Dimebon: Enttäuschend bei Alzheimer, könnte aber bei HD wirken

Dimebon, ein in Russland als Antiallergiemedikament entwickeltes Medikament, wird als mögliche Behandlung zur Verbesserung von Denkproblemen bei HD untersucht. Es gab Enttäuschung, als eine kürzlich durchgeführte große Studie mit Dimebon zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit in den USA keinen Nutzen zeigte, aber die Hoffnung bleibt bei HD, wo die DIMOND-Studie in ganz Europa fortgesetzt wird.

Was ist Dimebon?

Dimebon, auch bekannt als Latrepirdin, wird derzeit auf seinen potenziellen Nutzen für HD-Patienten getestet. Das Medikament hat eine einzigartige Geschichte – zuerst in Russland als Antihistaminikum zur Behandlung von Allergien eingesetzt, fanden Wissenschaftler auf der Suche nach Behandlungen für die Alzheimer-Krankheit heraus, dass es positive Auswirkungen in Zell- und Tiermodellen hatte.

Anfänglicher Erfolg bei Alzheimer

Basierend auf diesen Laborergebnissen wurde in Russland eine kleine ‚Open-Label‘-Studie mit 14 Alzheimer-Patienten durchgeführt, die bei Behandlung mit Dimebon Verbesserungen ihrer Symptome zeigten. Eine Open-Label-Studie ist eine, bei der sowohl die Ärzte als auch die Patienten wissen, dass sie mit dem Medikament behandelt werden. Open-Label-Studien sind anfällig für Verzerrungen durch den Placebo-Effekt, der dazu führt, dass sich Menschen besser fühlen, selbst wenn sie eine Pille einnehmen, die nicht wirkt.

Angesichts der positiven Ergebnisse in dieser kleinen Open-Label-Studie wurde in Russland eine größere Anzahl von Alzheimer-Patienten für eine placebokontrollierte, doppelblinde Studie rekrutiert, bei der einige Teilnehmer Placebo (Pillen ohne Medikament) erhalten, während andere das Medikament erhalten. Weder die Ärzte noch die Patienten wissen, wer Placebo oder Medikament erhält. Solche Studien sind robuster, um herauszufinden, ob ein Medikament wirkt.

Diese Studie ergab starke positive Auswirkungen von Dimebon auf Kognition, Verhalten und tägliche Funktion bei Alzheimer. Das Ausmaß des Nutzens war im Vergleich zu verfügbaren Medikamenten gegen die Alzheimer-Krankheit überraschend und führte zu großer Begeisterung auf diesem Gebiet.

Dimebon bei HD: die DIMOND- und HORIZON-Studien

Da die Alzheimer-Krankheit und die Huntington-Krankheit einige gemeinsame Merkmale aufweisen, wurden Studien initiiert, um zu untersuchen, ob Dimebon für HD-Patienten von Vorteil sein könnte. Zuerst wurde eine dreimonatige Studie (DIMOND) durchgeführt, um zu untersuchen, ob Dimebon von HD-Patienten vertragen wird. Diese Studie zeigte, dass Dimebon sicher war und deutete darauf hin, dass die Behandlung zu Verbesserungen der geistigen Leistungsfähigkeit führte.

Diese positiven Ergebnisse führten zu einer größeren, längeren Studie, die als HORIZON bekannt ist. Längere Studien dieser Art werden als ‚Phase-III‘-Studien bezeichnet und sind erforderlich, um die behördliche Genehmigung für den Verkauf eines neuen Medikaments zu erhalten. Die HORIZON-Studie ist noch im Gange.

Große Alzheimer-Studie bringt Enttäuschung

In der Zwischenzeit wurde eine große Phase-III-Studie für Dimebon bei Alzheimer in Nordamerika, Europa und Südamerika abgeschlossen. An dieser Studie nahmen fast 600 Patienten teil und dauerte 6 Monate. Im Gegensatz zu den früheren Studien zeigte diese Studie absolut keinen Nutzen der Dimebon-Behandlung. Die Gründe für die Diskrepanz zwischen den Studien sind ein Rätsel. Wir wissen nicht, warum die Phase-III-Studie gescheitert ist, obwohl das Scheitern in diesem Stadium sehr häufig vorkommt. Leider ist es auch üblich, widersprüchliche Ergebnisse zwischen Phase-II- und III-Studien zu sehen.

Trotz der enttäuschenden Ergebnisse der Studie zur Alzheimer-Krankheit bleiben die Gründe für die Durchführung der HORIZON-Studie bestehen. Die positiven Ergebnisse in DIMOND deuten darauf hin, dass Dimebon einige der mit HD verbundenen Denkschwierigkeiten (kognitive) lindern könnte. Derzeit sind Behandlungen für die Bewegungssymptome von HD verfügbar, aber kein Medikament ist zugelassen, um bei den verheerenden kognitiven Symptomen zu helfen, die von Patienten erlebt werden. Hoffentlich wird die rasche Fertigstellung der HORIZON-Studie diese Frage für die HD-Community beantworten.

Mehr erfahren

• Lancet-Artikel, der eine Verbesserung der Alzheimer-Krankheit mit Dimebon in Russland beschreibt (vollständiger Artikel erfordert Bezahlung oder Abonnement)
• Pressemitteilung von Medivation mit detaillierten negativen Ergebnissen der Phase-III-Studie mit Dimebon bei Alzheimer
• Artikel, der die Ergebnisse der DIMOND-Studie in Archives of Neurology berichtet (vollständiger Artikel erfordert Bezahlung oder Abonnement)
• HORIZON-Studie (Dimebon bei HD) Homepage